Vyhláška č. 61/1990 Sb.

Postup při předepisování léčiv

Způsob předepisování a objednávání léčiv pro zdravotnická zařízení

Způsob předepisování léčiv na účet nemocného

Předepisovat humánní léčiva (dále jen „léčiva“) a prostředky zdravotnické techniky (dále jen „prostředky“) v souladu se zvláštním předpisem¹⁷) na účet příslušné zdravotní pojišťovny (dále jen „Pojišťovna“)¹⁸) nebo Pojišťovny a nemocného anebo na účet nemocného jsou oprávněni:

a) lékaři při poskytování první pomoci na účet Pojišťovny,

b) lékaři poskytující zdravotní péči

1. ve zdravotnických zařízeních na účet Pojišťovny nebo Pojišťovny a nemocného anebo nemocného,

2. v zařízeních sociální péče na účet Pojišťovny, a to na recepturní tiskopisy i na žádanky.

(1) Lékaři předepisují na základě vyšetření nemocného léčiva, která jsou zařazena do lékopisu nebo jejichž používání je ministerstvem zdravotnictví České republiky (dále jen „ministerstvo“) povoleno.¹) Při předepisování léčiv a prostředků jsou povinni postupovat účelně a při předepisování léčiv a prostředků na účet Pojišťovny podle zásad uvedených ve zvláštním předpisu.¹⁹)

(2) Předepsání léčiv a prostředků včetně počtu jejich balení a dávkování musí být zaznamenáno ve zdravotnické dokumentaci nemocného. Léčiva se předepisují pro nemocného na recepturní tiskopis;²⁰) jde-li o léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu²¹) a psychotropní látky skupiny II seznamu²²) předepisují se pro nemocného na zvláštní recepturní tiskopis.²³) Prostředky se předepisují pro nemocného na tiskopis poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku.²⁴)

(3) Lékaři mohou předepisovat léčiva, jež jsou potřebná pro výkon diagnostické, preventivní a terapeutické činnosti stanovené v jejich pracovní náplni a jejichž indikace a účinky bezpečně znají. Prostředky hrazené v plném rozsahu Pojišťovnou mohou lékaři předepisovat pouze v provedení, které pojištěnci funkčně plně vyhovuje a splňuje podmínky nejmenší ekonomické náročnosti.

(4) Při poskytování první pomoci lze předepisovat jen léčiva nezbytná pro poskytnutí této pomoci a v množství potřebném do doby návštěvy nemocného u lékaře.

(5) Na jeden recepturní tiskopis lze předepsat nejvýše dva druhy hromadně vyráběných léčiv s výjimkou uvedenou v § 13 odst. 3, nebo pouze jeden druh léčiva vyráběného individuálně. V případě, že je předepsán jen jeden druh léčiva, musí předepisující lékař zbylé prázdné místo proškrtnout.

(6) Při předepsání více původních balení léčiva nebo více dávek individuálně (magistraliter) připravovaného léčiva v lékárně vyznačí předepisující lékař na recepturním tiskopisu nebo na žádance počet balení nebo dávek římskou číslicí a slovy.

(7) Lékařem vyplněný

a) recepturní tiskopis (dále jen „recept“),

b) tiskopis poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku (dále jen „poukaz“) musí mít tyto náležitosti:

1. jméno, příjmení, rodné číslo, adresu nemocného;

2. předpis léčiva (prostředku); záměrné překročení nejvyšší dávky léčiva je nutno označit symbolem(„!“) a vypsáním slovy. V případě, že lékař trvá na předepsaném léčivu nebo prostředku, označí jej symbolem „R“;

3. při předepsání individuálně připravovaných léčiv lze používat pouze lékopisných názvů a zkratek, u hromadně vyráběných léčiv jejich registrovaných názvů (ochranných značek); při předepisování léčiv mezinárodním nechráněným (generickým) názvem je lékař povinen uvést na receptu koncentraci účinné látky;

4. návod k použití léčiva (prostředku);

5. podpis předepisujícího lékaře a datum vystavení receptu (poukazu);

6. otisk razítka zdravotnického zařízení s jmenovkou předepisujícího lékaře; u lékařů, kteří poskytují první pomoc, pouze otisk razítka s jeho jmenovkou a adresou.

(8) Recepty (poukazy), na nichž jsou předepsané léčiva (prostředky)

a) označené písmenem „Z“ v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu,¹⁹)

b) přesahující nejvyšší stanovenou úhradu Pojišťovnou musí mít náležitosti uvedené v předchozím odstavci a musí být opatřeny otiskem razítka příslušného revizního lékaře, jeho podpisem a datumem, kdy tak učinil.

(9) Jestliže předepisující lékař předepíše léčivo nebo prostředek, na jehož úhradě se podle zvláštního předpisu¹⁹) podílí nemocný, je povinen na tuto skutečnost upozornit nemocného.

Postup při výdeji léků

(1) Pro potřebu zdravotnických zařízení se objednávají léčiva na žádanky²⁵) (objednací tiskopisy); léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu²¹) a psychotropní látky skupiny II seznamu²²) na žádanky.²⁶) Léčiva lze objednat i pomocí výpočetní techniky.

(2) Doklady uvedené v odstavci 1 musí být opatřeny razítkem oddělení, jmenovkou a podpisem předepisujícího lékaře a podepsány vedoucím oddělení nebo jeho zástupcem.

Vybavení lékárniček první pomoci pro zotavovací akce pro děti a dorost a pro školy v přírodě poskytuje okresní ústav v místě sídla provozovatele akce.

Antibiotická střediska

(1) K zajištění účelného používání antimikrobiálních léků se zřizují v mikrobiologických odborech krajských hygienických stanic, popřípadě v mikrobiologických odděleních nemocnic s poliklinikou antibiotická střediska.

(2) Účelem antibiotických středisek je:

a) konzultační činnost ve všech otázkách účelného používání antimikrobiálních léků,

b) provádění specializovaných laboratorních vyšetření nutných k cílení antimikrobiální terapie metodikami doporučenými Národní referenční laboratoří,

c) sledování vývoje resistence klinicky významných mikroorganismů příslušné spádové oblasti,

d) spolupráce při plánování a výdeji antibiotik,

e) metodické vedení lékařů k dodržování zásad účelného používání antibiotik,

f) usměrňování spotřeby antibiotik podle epidemiologické situace a podle jejich dostupnosti,

g) sledování spotřeby antibiotik ve spolupráci s lékárenským oddělením lékárenské služby krajského ústavu a státního podniku Zdravotnické zásobování,

h) zřizování a doplňování pohotovostních zásob vybraných antimikrobiálních léčiv v lůžkových zdravotnických zařízeních nebo v určených lékárnách s pohotovostní službou.

(3) Z pohotovostních zásob je možno v případě naléhavé potřeby použít některého vázaného antimikrobiálního léku i bez předchozího schválení antibiotického střediska. Pohotovostní zásoba se pak doplňuje na žádanku pro příslušného nemocného, která musí být schválena antibiotickým střediskem.

(1) Na účet nemocného se předepisují léčiva v případě, kdy o to občan výslovně požádá.

(2) Léčiva a prostředky na účet nemocného se předepisují podle zásad uvedených v § 1 a 2.

(3) Předepisující lékař vyznačí na receptu kolikrát smí být výdej léčiva opakován, nejdéle však po dobu 1 roku ode dne vystavení receptu. Bez tohoto údaje má recept stejnou dobu platnosti jako recept na účet státní zdravotní správy. Opakování výdeje nesmí lékař vyznačit na receptu při předepsání omamných látek a psychotropních látek nebo léčiva se zvýšeným rizikem drogové závislosti. Manipulační poplatek se v tomto případě nevybírá.

Recepturní tiskopisy a doba platnosti receptů

(1) Léčiva se předepisují na recepturních tiskopisech, které lékařům i s razítky vydává zdravotnické zařízení, v němž nebo pro něž pracují, popřípadě v jehož obvodu mají trvalý pobyt.

(2) Lékaři jsou povinni dbát na takové ukládání recepturních tiskopisů a razítek, aby bylo zabráněno jejich odcizení a možnosti jejich zneužití nebo padělání. Ztrátu prázdného recepturního tiskopisu nebo tiskopisu žádanky je vedoucí příslušného zdravotnického zařízení povinen hlásit bez průtahů místně příslušnému útvaru Policie České republiky a zdravotnímu referátu okresního úřadu.

(3) Při předepisování léčiv při lékařské službě první pomoci se používá zvláštního razítka.

(4) Recept má omezenou dobu platnosti. Recept na omamné látky skupiny I seznamu²) a na psychotropní látky skupiny II seznamu³) pozbývá platnosti za 5 dnů, jde-li o antibiotika a antimikrobiální chemoterapeutika za 3 dny po jeho vystavení. Recept na ostatní léčiva platí, neurčí-li předepisující lékař jinak, po dobu 1 týdne ode dne jeho vystavení. Recept vystavený při lékařské službě první pomoci platí nejdéle následující den.

Postup při výdeji léčiv

(1) Výdej léčiv upravuje zvláštní předpis.⁶) V místech, kde není lékárna, zabezpečuje výdej veterinárních léčiv a prostředků veterinární techniky pomocné zařízení zřízené u veterinárního lékaře, který vydává léčiva ze základní zásoby za úhradu. Základní zásobu léčiv odebírá veterinární lékař z lékárny.

(10) Recept (poukaz), na který bylo vydáno léčivo (prostředek), lékárna opatří svým razítkem, údajem o ceně vydaného léčiva (prostředku) a datem jeho vydání.

(2) Některá léčiva mohou být vydána nemocným za úhradu i bez receptu. Seznam těchto léčiv je uveden v příloze k této vyhlášce.

(3) Při výdeji léčiv předepsaných na recept se zpravidla vybírá v lékárně poplatek.⁷)

(4) Není-li na receptu předepisujícím lékařem vyznačena velikost balení, vydá se nejmenší balení uvedené v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu.¹⁹) Obdobně se postupuje, není-li uvedena koncentrace léčiva určeného pro konkrétní věkovou skupinu.

(5) Chybí-li na receptu předepsané náležitosti a nelze-li je ze závažných důvodů ověřit, léčiva nesmějí být vydána.

(6) Jsou-li na receptu předepsány dva druhy léčiv a prostředků a není-li jeden z nich k dispozici a nemůže být urychleně obstarán, vystaví lékárník na chybějící léčivo nebo prostředek výpis z receptu (poukazu) s označením „Výpis“. Výpis musí obsahovat všechny údaje původního receptu (poukazu). Na původním receptu (poukazu) se uvede poznámka „Pořízen výpis“. Ustanovení o době platnosti receptu (poukazu) se vztahují i na výpis a tato se počítá ode dne vystavení výpisu.

(7) Není-li v lékárně k dispozici předepsané léčivo, nahradí je lékárník jiným, které je totožné obsahem nebo koncentrací účinných látek. Jestliže se léčivo liší obsahem nebo koncentrací účinných látek, lékárník po konzultaci s předepisujícím lékařem upraví způsob jeho dávkování tak, aby odpovídal předepsanému. Výjimečně lze chybějící léčivo nahradit v souladu s obsahem věty prvé a druhé jiným léčivem, jehož úhrada je pro nemocného finančně nákladnější. Lékárník upozorní nemocného na výměnu léčiva a vyznačí ji na receptu. Pokud se předepsaná velikost balení liší od původního balení, lékárna vydá nejbližší balení odpovídající receptu a tento údaj na něm lékárník vyznačí.

(8) Individuálně připravovaná léčiva, která nebyla nemocným vyzvednuta ve stanovenou dobu, se v lékárně uchovávají jen po dobu platnosti receptu (výpisu); tuto skutečnost vyznačí lékárník na receptu (výpisu).

(9) Vedoucí lékárník informuje o situaci v zásobování léčivy místně příslušnou okresní Pojišťovnu.

Výdej léčiv pro zdravotnická zařízení

(1) Omamné látky a psychotropní látky smějí být vydány nejpozději do 5 dnů ode dne vystavení objednávky.

(2) Při výdeji objednaných léčiv a prostředků musí jejich převzetí potvrdit na originálu a průpisu žádanky svým podpisem pověřený pracovník oddělení zdravotnického zařízení. Omamné látky a psychotropní látky smí převzít lékař nebo pověřený střední zdravotnický pracovník.

Léčebné a ortopedicko protetické pomůcky (dále jen „pomůcky“) na účet státní zdravotní správy poskytuje nebo půjčuje okresní ústav nebo krajský ústav příslušný podle místa trvalého pobytu nemocného takto:

1. Sériově vyráběné pomůcky předepisují lékaři územních a závodních zdravotnických zařízení (včetně odborných léčebných ústavů), výzkumných ústavů, ústavů sociální péče a ústavů železničního zdravotnictví. Hradí je okresní ústav. V případech, kdy je nutno pomůcku opatřit nebo opravit v místě přechodného pobytu nebo pracoviště nemocného, jsou k předepsání oprávněni i lékaři zdravotnických zařízení v místě jeho přechodného pobytu nebo pracoviště. Tyto pomůcky vydávají výdejny zdravotnických potřeb, oddělení zdravotnických potřeb lékáren nebo příslušné závody státního podniku Zdravotnické zásobování, popřípadě další určená zařízení. Sortiment musí být schválen ministerstvem a zařazen do seznamu pomůcek, které se poskytují na účet státní zdravotní správy.¹¹)

10. Nemocný je povinen s pomůckou řádně zacházet. Při zaviněném poškození, zničení nebo ztrátě je uživatel povinen ústavu uhradit náklady na úpravu nebo obnovení pomůcky.

11. Okresní ústav nebo krajský ústav udržuje půjčené pomůcky v uživatelném stavu.

12. Vojenští a váleční invalidé a účastníci odboje¹³) mají vedle nároku na přednostní poskytnutí ortopedické péče nárok na bezplatné poskytnutí ortopedické péče, nárok na bezplatné poskytnutí protetické péče, nárok na bezplatné poskytnutí ortopedické obuvi a ostatních pomůcek poskytovaných protetickým oddělením včetně jejich oprav. Rozsah a druh zvýhodněné péče poznamenává lékař protetického oddělení do průkazu nemocného.

2. Individuálně zhotovené pomůcky se poskytují na protetických odděleních nemocnice s poliklinikou III. typu (dále jen „protetické oddělení“). Jsou to: protézy, ortézy, ortopedické epitézy, měkké bandáže, zdravotnické pasy, ortopedická obuv, individuálně zhotovené vložky do obuvi a další pomůcky zhotovené individuálně prostřednictvím protetického oddělení. Hradí je krajský ústav. V dohodě s primářem protetického oddělení mohou být zřizována vysunutá pracoviště protetického oddělení vedená lékařem-ortopedem v odborných léčebných ústavech a v ústavech sociální péče pro tělesně postižené. Odborné léčebné ústavy, které ošetřují nemocné a nemají vysunuté pracoviště protetického oddělení, mohou být zásobeny individuálními pomůckami z protetického oddělení podle sídla ústavu, i když jejich pacienti přicházejí z jiné oblasti.

3. Pro tělesně postižené, jejichž vada vyžaduje stálý lékařský dozor, vystaví protetické oddělení Průkaz pacienta protetického oddělení (sklad. č. SEVT 14 147 0), který je opravňuje získat poukaz na příslušenství k protézám a protetickým pomůckám též u lékaře příslušného podle místa trvalého pobytu.

4. Pomůcky, pokud je neposkytují přímo protetická oddělení, se předepisují na tiskopisech „Poukaz na léčebnou a ortopedickou pomůcku“ (sklad. č. SEVT 14 280 0), „Brýle a optické pomůcky“ (sklad. č. 14 281 0). Recepturní tiskopisy jsou určeny výhradně pro preskripci léčivých přípravků a drobných léčebných pomůcek.

5. Poukazy musí být řádně vyplněny s přesným označením pomůcky. U zapůjčených pomůcek musí být uvedena doba předpokládaného používání pomůcky. Poukaz podpisuje v rubrice „Schválil“ ošetřující lékař, pokud schválení není vyhrazeno vedoucímu oddělení nebo řediteli okresního ústavu nebo krajského ústavu, popřípadě jím pověřenému lékaři. Chybí-li na poukazu příjmení nemocného nebo podpis lékaře, vydá se pomůcka na zálohu. Chybí-li na poukazu některá z ostatních náležitostí, doplní ji vydávající zdravotnické zařízení po dohodě s lékařem, popřípadě podle údajů nemocného, pomůcku vydá a poukaz označí jako vadný. Z poukazu lze vystavit výpis obdobně jako z receptu, použije se k tomu formuláře poukazu.

6. Poukaz platí jeden měsíc, nestanoví-li lékař jinak. Pomůcka musí být odebrána do měsíce po dni, kdy bylo stanoveno její zhotovení nebo vydání. Neodebere-li nemocný pomůcku v této lhůtě, zařízení lékárenské služby nebo státní podnik Oční optika, vrátí poukaz zdravotnickému zařízení (jde-li o pomůcku běžně skladovanou nebo použitelnou bez další úpravy pro jinou osobu) a dohodne se o způsobu úhrady.

7. Sériově vyráběné pomůcky se poskytují v účelném provedení schváleném příslušnou odborně technickou komisí ministerstva. Rozdíl v ceně mezi druhem pomůcky předepsané lékařem a jejím nákladnějším provedením podle přání nemocného hradí nemocný. K pomůcce se poskytuje sériově vyráběné příslušenství nutné k používání pomůcky nebo k zmírnění potíží spojených s jejím používáním. Jsou-li pomůcky zasílány poštou, hradí odesílající zařízení poštovné a obal.

8. Pokud pro určité druhy pomůcek nebo jednotlivě pro zvláštní případy ministerstvo určí užívací dobu,¹²) poskytuje se nová pomůcka až po jejím uplynutí, v odůvodněných případech však ji lze poskytnout i před uplynutím užívací doby.

9. Nákladnější pomůcky, které nemocní potřebují pouze dočasně a které lze upotřebit pro jinou osobu, okresní ústav nebo krajský ústav pouze půjčuje na dobu potřeby. Vrácené pomůcky, které lze po úpravě dále používat, předá okresní ústav nebo krajský ústav určeným dílnám, kterým za úpravu poskytne příslušnou úhradu.

Výdej léčiv jiným odběratelům

(1) Odběratelům uvedeným v ustanoveních § 25 až 31 mohou být v lékárnách vydávána léčiva a prostředky na zvláštní objednávku. Pokud jsou vyžadována léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, musí být zvláštní objednávka podepsána lékařem a opatřena razítkem zdravotnického zařízení. Přípravky vázané na předpis veterinárního lékaře mohou být vydány i na objednávku chovatelské organizace potvrzenou příslušným veterinárním lékařem, pokud tato objednávka obsahuje údaje uvedené ve zvláštním předpisu.¹⁵)

(2) Těmto odběratelům nesmějí být vydávány omamné látky a psychotropní látky, pokud nemají povolení k zacházení s nimi.⁸)

Vzorky zahraničních léčiv ke klinickému hodnocení

(1) Vzorky zahraničních léčiv, které nejsou v České a Slovenské Federativní Republice registrovány a mají sloužit ke klinickému hodnocení nebo k výzkumu a jsou zasílány v množství větším než 5 balení na adresu zdravotnického zařízení nebo lékaře v něm pracujícího, smějí tato zařízení obdržet, převzít a používat k danému účelu jen po předchozím souhlasu ministerstva.

(2) Se vzorky zahraničních léčiv, které na povolení ministerstva zdravotnické zařízení převzalo, hospodaří toto zařízení stejně jako s jinými léčivy.

(3) Vzorky zahraničních léčiv pro účely řízení o jejich registraci zabezpečuje z pověření ministerstva organizace jím určená.⁴)

Zacházení s omamnými látkami a psychotropními látkami a s přípravky se zvýšeným rizikem drogové závislosti

Předepisování přípravků obsahujících omamné látky a psychotropní látky a přípravků se zvýšeným rizikem drogové závislosti

(1) Přípravky obsahující omamné látky, psychotropní látky a přípravky se zvýšeným rizikem drogové závislosti⁹) se předepisují buď na zvláštní recepturní tiskopisy (§ 2 odst. 2) a zvláštní objednací tiskopisy (§ 4) nebo na běžné recepturní tiskopisy.

(2) Na běžné recepturní tiskopisy se předepisují omamné látky skupiny II seznamu,²) psychotropní látky skupiny III a IV seznamu³) a jiné léčiva se zvýšeným rizikem drogové závislosti⁹) jak monokomponentní, tak i kombinované.

(3) Pro nemocného v ambulantní péči smí být na jeden recepturní tiskopis předepsán jen jeden druh léčiva s obsahem omamné látky skupiny I nebo psychotropní látky skupiny II anebo léčiva se zvýšeným rizikem drogové závislosti.

(4) Při předpisu léčiva na zvláštní recepturní tiskopis (s modrým pruhem) vyplní předepisující lékař originál a dva průpisy tiskopisu. Originál a první průpis předá nemocnému k vyzvednutí léčiva v lékárně a druhý průpis ponechá v bloku. Při předepsání musí být čitelně a přesně uveden druh, koncentrace (síla) léčivého přípravku, velikost balení a úplný návod k jeho použití. Při předpisu individuálně připravovaného léčiva musí být počet dávek uveden římskou číslicí a slovem (např. D.t.d. No X /decem/).

(5) Pro potřebu zdravotnických zařízení se na zvláštní tiskopisy žádanek (s modrým pruhem) předepisují omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu.³) Předepisující lékař vyplní originál a tři průpisy. Originál a dva průpisy se předají do lékárny, třetí průpis se ponechá v bloku.

(6) Ředitelství zdravotnického zařízení vede zásoby těchto zvláštních tiskopisů a jejich výdej v přísné evidenci. Lékařům je vydává v blocích na základě písemného souhlasu ředitele jím pověřený pracovník. V záhlaví tohoto tiskopisu musí být tiskem nebo razítkem uveden název zařízení.

(7) Bloky receptů nebo žádanek je povinen lékař uchovávat tak, aby bylo zabráněno jejich odcizení. Prázdné tiskopisy (recepty, žádanky) není dovoleno předem orazítkovat razítkem zařízení a jmenovkou lékaře. Ztrátu nepoužitého recepturního tiskopisu nebo žádanky je povinen vedoucí zařízení ohlásit okamžitě příslušnému okresnímu úřadu, orgánům Policie České republiky a ministerstvu.

(8) Neupotřebené bloky receptů nebo žádanek se vracejí ředitelství zařízení. Stejně tak se vracejí bloky (s průpisy) po použití posledního receptu nebo žádanky. Ředitelství zařízení uchovává tyto bloky po dobu pěti let ode dne vystavení posledního předpisu nebo žádanky.

Příprava, výdej a skladování omamných látek, psychotropních látek, léčiv obsahujících omamné látky, léčiv obsahujících psychotropní látky a léčiv se zvýšeným rizikem závislosti na nich

(1) Omamné látky, psychotropní látky, léčiva obsahující omamné látky a léčiva obsahující psychotropní látky (dále jen „návykové látky“) a léčiva se zvýšeným rizikem závislosti na nich²⁷) mohou být přejímána, připravována, skladována a vydávána jen v lékárnách.

(2) Není dovoleno připravovat v lékárnách do zásoby léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu²¹) nebo psychotropní látky uvedené ve skupině II seznamu²²) s výjimkou léčiv, která nelze zajistit od dodavatele.

(3) Léčiva obsahující omamné látky uvedené ve skupině I seznamu,²¹) psychotropní látky uvedené ve skupině II seznamu²²) a léčiva se zvýšeným rizikem závislosti na nich²⁷) mohou být vydávány jen na recepty nebo žádanky vystavené

a) lékaři poskytujícími zdravotní péči podle ustanovení § 1,

b) veterinárními lékaři poskytujícími veterinární péči.

(4) Jestliže lékárník zjistí nebo má podezření, že předložený recept byl padělán, léčivo nevydá a je povinen takový případ ohlásit bez průtahů orgánům Policie České republiky.

(5) Ničení vadných nebo neupotřebitelných návykových látek a léčiv se zvýšeným rizikem závislosti na nich²⁷) provádí vedoucí lékárník v přítomnosti osoby určené k tomuto účelu příslušným okresním úřadem. O zničení uvedených léčiv pořídí vedoucí lékárník protokol, který musí obsahovat údaje o době, místu, množství konkrétních léčiv a důvodu jejich zničení. Protokol podepíše vedoucí lékárník a osoba, v jejíž přítomnosti byla uvedená léčiva zničena; vedoucí lékárník je povinen uchovávat protokol po dobu pěti let v lékárně. U zdravotnických zařízení v působnosti ministerstva spravedlnosti České republiky, ministerstva zemědělství České republiky, ministerstva vnitra České republiky, federálního ministerstva obrany, federálního ministerstva vnitra a federálního ministerstva dopravy lékárník pověřený touto činností podle příslušných resortních předpisů.

(6) Léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu,²¹) kodein, etylmorfin i monokomponentní léčiva tyto látky obsahující a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu²²) a efedrin musí být v lékárnách uchovávány v kovových uzamykatelných skříních, odděleně od ostatních léčiv.

Postup při poskytování léčiv a vybavování lékárniček první pomoci pro hromadné akce a při poskytování léčiv čs. občanům při jejich cestách do zahraničí

(1) Při tělovýchovných nebo sportovních akcích zajišťuje léčiva a prostředky zdravotnické zařízení zvolené pořadatelem, který je tomuto zdravotnickému zařízení povinen poskytnutá léčiva a prostředky uhradit.

(2) Záchranné stanice Horské služby vybavují léčivy a prostředky zdravotnická zařízení určená příslušnými okresními úřady, v jejichž obvodech jsou stanice Horské služby umístěny. Tato zdravotnická zařízení rovněž zabezpečují úhradu těchto léčiv a prostředků. Jejich vybavení dohodne podle podmínek příslušné stanice Horské služby její vedoucí s vedoucím určeného zdravotnického zařízení.

(4) Spotrovcům v péči Ústavu sportovní medicíny pro vrcholový sport poskytuje léčiva při cestách do zahraničí tento ústav.

O poskytování léčiv československým občanům při jejich cestách do zahraničí, zvláště o náhradě za léčiva koupené nemocným při pobytu v zahraničí, platí předpisy o poskytování zdravotnických služeb československým občanům při jejich cestách a pobytu v zahraničí.¹⁰)

(1) Faktury za léky a zdravotnické potřeby dodávané zařízeními lékárenské služby ambulantním a lůžkovým zdravotnickým zařízením vystavuje ekonomický odbor krajského ústavu nebo okresního ústavu. Výjimečně fakturuje přímo lékárna (např. zdravotnickým zařízením přímo řízeným ministerstvem, vojenským útvarům, ústavům železničního zdravotnictví a dalším odběratelům).

(2) Dodané léky a zdravotnické potřeby se fakturují takto:

a) vlastnímu krajskému ústavu nebo okresnímu ústavu měsíčně sběrnou fakturou rozčleněnou podle jednotlivých zdravotnických zařízení,

b) cizím ústavům nebo ministerstvem ústředně řízeným zdravotnickým organizacím, pokud přesahují částku Kčs 500,- se fakturují měsíčně sběrnou fakturou,

c) cizím ústavům, pokud jim dodané léky ze všech zařízení lékárenské služby vlastního ústavu nepřesahují čtvrtletně částku Kčs 500,-, mohou se fakturovat vlastnímu ústavu ve zvláštní podskupině sběrné faktury,

d) lázeňským organizacím (na recepty označené „LO“) měsíčně, nepřesahuje-li faktura Kčs 500,- čtvrtletně,

e) zdravotnickým zařízením v rámci působnosti jiných resortů obdobně podle písmene b), popřípadě c), bez možnosti fakturovat nižší částku než Kčs 500,- vlastnímu ústavu. Faktury pro objednávky Československé armády nepřesahující částku Kčs 500,- mohou být fakturovány vojenskému útvaru, který je vyznačen v záhlaví receptu nebo žádanky. Pokud čtvrtletně nepřesahují částku 100,- Kčs, vyfakturují se vojenské nemocnici podle krajské příslušnosti,

f) léky a zdravotnické potřeby vydané na účet Sboru nápravné výchovy ČSR v uplynulém kalendářním měsíci se fakturují tomu útvaru Sboru nápravné výchovy ČSR, jehož razítko je na receptu, žádance nebo poukazu.

(3) Sběrné faktury pro vlastní ústav a cizí ústavy se sestavují takto:

a) sběrná faktura za dodávky vydané na žádanky v základním členění podle § 34, faktura pro vlastní ústav se člení v číselném značení stanoveném pro automatizované zpracování úlohy „Zdravotnické profilace“. Toto číselné značení určí ekonomický odbor hospodářsko technické služby,

b) sběrná faktura za recepty a poukazy (dále jen „recepty“), s uvedením počtu receptů, celkové hodnoty v Kčs a počtu receptů, u kterých byl vybrán manipulační poplatek za vystavení lékařského předpisu a počtu tzv. vadných receptů, faktura pro vlastní ústav se dále člení podle § 38 odst. 1,

c) brýle a optické pomůcky fakturuje státní podnik Oční optika

- měsíční sběrnou fakturou závodu vlastnímu ústavu,

- měsíční sběrnou fakturou centrální fakturace cizím ústavům.

(4) Lékárny, pokud samy nevystavují sběrnou fakturu, sestavují podle odstavce 3 jen soupis receptů jako podklad pro fakturaci. Tyto podklady předávají v dohodnutých termínech ekonomickému odboru hospodářsko technické služby ústavu.

(5) Pro sledování výdeje evidovaných pomůcek, které byly mimořádně vyzvednuty v jiných okresech a vyfakturovány vlastnímu ústavu, se recepty označí textem „Zaplaceno - určeno pro evidenci výdeje“ a zašlou se okresnímu ústavu příslušnému podle místa bydliště nemocného.

Pro účely sledování a usměrňování nákladů na léky, krev a krevní výrobky a spotřební zdravotnický materiál zajišťuje hospodářsko technická služba ústavu výkazy ve formě sestav.

(1) Lékárenská služba třídí každý měsíc recepty a žádanky v členění uvedeném v § 34, a to vlastnímu ústavu a těch jeho zařízení, kterým vystavuje fakturu, na tyto skupiny:

a) jednotlivé typy zdravotnických zařízení (nákladová střediska),

b) u nemocnic s poliklinikou ještě podle jednotlivých oddělení,

c) u poliklinických zařízení na

- územní obvodní lékaře,

- závodní obvodní lékaře,

- na jednotlivé společné léčebné a vyšetřovací složky,

d) recepty předepsané při pohotovostních zdravotnických službách,

e) recepty na léky se zvýšeným rizikem drogové závislosti,

f) recepty všech skupin se závadami.

(2) Z těchto skupin se vytříďují recepty dvou až šesti lékařů, které určí ředitel krajského ústavu nebo okresního ústavu na doporučení komise pro účelnou farmakoterapii k provedení odborného rozboru preskripce. Recepty na léky se zvýšeným rizikem drogové závislosti se posuzují soustavně. Recepty se závadami se postupují komisi pro účelnou farmakoterapii k projednání a k návrhu nápravných opatření. Pro zdravotnická zařízení cizích ústavů se vytříďují jenom recepty se závadami.

(3) Kontrola žádanek se provádí podle pokynu ředitele ústavu.

Poskytování prostředků

(1) Prostředky předepisují lékaři poskytující zdravotní péči podle ustanovení § 1 v souladu s 2. částí seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu¹⁹)

a) nemocným na poukazy,²⁴)

b) zdravotnickým zařízením na žádanky.

Na jeden poukaz²⁴) lze předepsat pouze jeden druh prostředků.

(2) Poukazy²⁴) musí obsahovat náležitosti uvedené v § 2 odst. 7, prostředky musí být přesně označeny. U zapůjčených prostředků musí být uvedena doba jejich předpokládaného používání. Poukaz podepisuje v rubrice „Schválil“ ošetřující lékař, pokud schválení není vyhrazeno vedoucímu oddělení zdravotnického zařízení nebo reviznímu lékaři Pojišťovny, popřípadě jím pověřenému lékaři.

(3) Nestanoví-li lékař jinak, platí poukaz jeden měsíc. Prostředek musí být odebrán do měsíce po dni, kdy bylo stanoveno jeho zhotovení nebo vydání. Z poukazu lze vystavit výpis obdobně jako z receptu; pro výpis se použije tiskopis poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku.²⁴)

(4) Nemocný je povinen s prostředkem řádně zacházet, při úmyslném poškození, zničení nebo ztrátě prostředku je povinen zdravotnickému zařízení uhradit vzniklou škodu.

(5) Prostředek lze předepsat po uplynutí užitné doby stanovené v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu;¹⁹) revizní lékař Pojišťovny může užitnou dobu prostředku změnit. Vozíky a zvedáky pro imobilní osoby lze znova předepsat jen na základě vyřazovacího protokolu vystaveného příslušnou servisní organizací.

Při automatizovaném zpracování odborné a ekonomické kontroly hospodaření s léky a zdravotnickými potřebami může krajský ústav nebo okresní ústav používat odpovídajících formulářů recepturních tiskopisů, žádanek a způsobu členění a fakturace dodávek léků a zdravotnických potřeb.

ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Pro nemocné pracovníky železnic se předepisují na účet Pojišťovny

a) léčebné a ortopedicko protetické prostředky,

b) ostatní prostředky jen jako součást potřebné zdravotní péče, kterou jim nemohou poskytnout železniční zdravotnická zařízení.

Předepisování a výdej prostředků na účet nemocného

Jestliže si osoba výslovně přeje zakoupit prostředek na vlastní náklady, předepisující lékař označí poukaz poznámkou „Hradí nemocný“.

Evidence prostředků

(1) Zdravotnická zařízení evidují ve zdravotní dokumentaci nemocného poskytnutí

a) brýlí všech druhů včetně výměny nákladnějších obrub a skel, kontaktních čoček, posuvných lup na čtení, okluzorů a mušlí na dalekohledové brýle; tuto dokumentaci vede odborný oční lékař, který provedl vyšetření nebo ošetření,

b) protéz, epitéz a ortopedické obuvi; tuto dokumentaci vede příslušný protetický lékař,

c) ostatních prostředků, s výjimkou vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a sluchadel; tuto dokumentaci vedou příslušná oddělení.

(2) Zdravotnická zařízení evidují na evidenčních lístcích²⁸) zapůjčení

a) prostředků, s výjimkou vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a sluchadel, v jednotlivých příslušných odděleních,

b) vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a dětských kočárků pro postižené děti na příslušných odborných odděleních,

c) sluchadel ve foniatrických odděleních.

(3) Inventarizaci prostředků uvedených v odstavci 2 provádějí zdravotnická zařízení vždy k 31. prosinci.

Financování prostředků

(1) Sériově vyráběné i individuálně zhotovené léčebné a ortopedicko protetické prostředky hradí podle zvláštního předpisu¹⁹) zdravotnické zařízení, které prostředek poskytlo nebo na jehož poukaz byl předepsán.

(2) Ustanovení § 21 a § 29 odst. 4 nejsou ustanovením odstavce 1 dotčena.

Vojenské útvary, ústavy a zařízení Československé armády mohou odebírat tuzemská i dovážená léčiva a některé prostředky z lékáren

a) pro individuální potřebu na recepturní tiskopisy nemocenské péče v ozbrojených silách - sklad. č. NV 118/Z a č. NV 119/Z,

b) pro potřebu ošetřovny hromadně na tiskopisu SEVT sklad. č. 14 284 0.

(1) Předepisování léčiv a prostředků na účet nemocenské péče v ozbrojených silách Československé armády se řídí předpisy Československé armády.¹⁴)

(2) Náležitosti receptu a poukazu upravuje ustanovení § 2 odst. 7. Razítko musí obsahovat číslo (označení) a místo útvaru nebo musí být použito razítka posádkové správy s označením „Posádková lékařská služba první pomoci“.

(3) Pro potřebu ošetřoven vojenských útvarů vydávají léčiva lékárny určené vedoucím lékárníkem zdravotnického zařízení v dohodě s náčelníkem zdravotnické služby útvaru.

(4) Omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) se předepisují na recepturní tiskopis sklad. č. NV 119/Z, na nichž se místo jména nemocného uvede „Pro ošetřovnu“. V těchto případech se v lékárně vystavuje zvláštní dodací list.

(5) Objednávky léčiv a prostředků musí být podepsány náčelníkem zdravotnické služby útvaru.

(6) Za výdej léčiv ná objednávky federálního ministerstva obrany a na jeho recepty²⁹) označené slovy „Pro ošetřovnu“ se nevybírá poplatek.

(1) Předepisování léčiv a prostředků ve Sboru nápravné výchovy České republiky se řídí ustanoveními této vyhlášky a předpisy ministerstva spravedlnosti České republiky.

(2) Výkonná zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky, s výjimkou zdravotnických zařízení s vlastní lékárnou, odebírají tuzemská a dovážená zahraniční léčiva a některé prostředky z lékáren, a to

a) pro individuální potřebu

1. na recepturním tiskopisu²⁰) s předtiskem „SNV“,

2. léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu²¹) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu²²) na zvláštním recepturním tiskopisu,²³⁾

b) hromadně pro potřebu výkonných zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky

1. na žádankách,

2. léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu²¹) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu²²) na tiskopisu.²⁶)

(3) Recepturní tiskopisy²⁰) s předtiskem „SNV“ a zvláštní recepturní tiskopisy²³) se evidují a jsou zajišťovány centrálně správou Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky. Další potřebné tiskopisy včetně tiskopisu poukazů na léčebnou a ortopedickou pomůcku²⁴) si zabezpečují výkonná zařízení Zdravotnické služby samostatně.

(1) Při předepisování léčiv a prostředků na účet Sboru nápravné výchovy ČR se postupuje přiměřeně podle ustanovení § 1 odst. 1 písm. b) a c) a odst. 2.

(2) Recept a poukaz na prostředky musí mít náležitosti uvedené v ustanovení § 2 odst. 7, pouze

a) místo adresy nemocného se uvádí

1. zkratka „MS“, jde-li o příslušníka Sboru nápravné výchovy ČR nebo člena jeho rodiny,

2. otisk razítka nápravně výchovného ústavu nebo věznice, jde-li o odsouzeného nebo obviněného,

b) se připojí číslo občanského průkazu, jde-li o předepsání přípravků obsahujících omamné látky skupiny I seznamu,²) psychotropní látky skupiny II seznamu³) nebo přípravků ze zvýšeným rizikem drogové závislosti⁹) pro člena rodiny příslušníka Sboru nápravné výchovy.

Policie České republiky

(1) Předepisování léčiv a prostředků v Policii České republiky se řídí ustanoveními této vyhlášky s odchylkami stanovenými pro Policii České republiky. Kontrolu správnosti a oprávněnosti jejich předepisování provádějí orgány zdravotnických služeb Policie České republiky.

(2) Výkonná zdravotnická zařízení Policie České republiky a Federálního policejního sboru, s výjimkou zdravotnických zařízení s vlastní ústavní lékárnou, odebírají tuzemská a zahraniční léčiva a některé prostředky z lékáren

a) pro individuální potřebu

1. na recepturních tiskopisech označených písmenem „M“,

2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na recepturním tiskopisu SEVT sklad. č. 26 283 0,

b) pro potřebu výkonných zdravotnických zařízení Policie České republiky hromadně

1. na žádankách

2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na tiskopisu SEVT sklad. č. 26 285 0.

(3) Recept a poukaz na prostředky musí mít stejné náležitosti jako ve státní zdravotní správě, pouze

a) místo adresy nemocného se uvádí zkratka „MV“, jde-li o příslušníka Policie České republiky nebo člena jeho rodiny,

b) se připojí číslo občanského průkazu, jde-li o předepsání přípravků obsahujících omamné látky skupiny I seznamu,²) psychotropní látky skupiny II seznamu³) nebo přípravků se zvýšeným rizikem drogové závislosti⁹) pro člena rodiny příslušníka Policie České republiky.

(4) Pro nemocné osoby v oboru působnosti ministerstva vnitra České republiky a federálního ministerstva vnitra na území České republiky ambulantně ošetřované se předepisují prostředky na účet Pojišťovny.

(1) Recepty vystavené v rámci veterinární péče musí mít náležitosti stanovené zvláštním předpisem;¹⁵) jestliže tyto náležitosti na receptu chybí a nelze-li je ze závažných důvodů ověřit, léčiva nesmějí být vydána.

(2) Veterinární lékař může v indikovaných případech na veterinární recept předepisovat i humánní léčiva pro použití ve veterinární péči.

(1) Léčiva a prostředky na účet právnických a fyzických osob30) se vydávají na objednávky léčiv,²⁵) výjimečně na zvláštní objednávky podepsané oprávněnou osobou. Omamné látky skupiny I seznamu,²¹) léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu,²¹) psychotropní látky skupiny II seznamu²²) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu²²) pro právnické a fyzické osoby³⁰) se vydávají po předložení receptu.²⁶) O spotřebě omamných látek a psychotropních látek musí být vedena předepsaná evidence. Veterinární lékaři předepisují přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na zvláštním recepturním tiskopisu.

(2) Pokud není na receptu uvedeno „Na účet organizace státní veterinární služby“, vydávají se léčiva a prostředky na účet chovatele zvířete.

(3) Poplatek za recept předepsaný veterinárním lékařem se nevybírá.

(4) Léčiva pro potřeby veterinární péče ozbrojených sil a bezpečnostních sborů se vydávají v individuálních případech na recepty veterinární péče ozbrojených sil,³¹) pro potřebu organizací vojenské veterinární péče na žádanky používané zdravotnickými zařízeními,²⁵) omamné látky a léčiva obsahující omamné látky se předepisují na zvláštním tiskopisu.³²)

Léčiva a prostředky na jednotlivých odděleních nemocnic, popřípadě v jiných zdravotnických zařízeních³³) se uchovávají v množství stanoveném ředitelem zdravotnického zařízení.

(1) Léčiva a prostředky musí být skladovány přehledně podle příslušných předpisů¹⁶) a musí se s nimi zacházet hospodárně. Za správné uchovávání léčiv a prostředků odpovídá vedoucí příslušného oddělení a vrchní sestra.

(2) Kvalitativním požadavkům neodpovídající léčiva a prostředky likviduje pracovník skupiny (kontrolující lékárník, vedoucí oddělení, vrchní sestra a zástupce hospodářskotechnické služby zařízení) po předchozím schválení ředitele, který také rozhodne o případném předepsání škody k náhradě nebo o jiném opatření.

(3) Léčiva neodpovídající kvalitativním požadavkům vyřazené ve větším množství a vadné léčiva vyřazené z použití v léčebně preventivní péči po uplynutí doby použitelnosti nebo exspirace nebo podle „Zpráv o kvalitě léčiv“ se odepíší a zničí se souhlasem ředitele zdravotnického zařízení a za přítomnosti pověřeného kontrolujícího lékárníka. V ostatních zdravotnických zařízeních tak učiní pověřený pracovník hospodářskotechnické služby ve spolupráci s vedoucím lékárníkem dodávající lékárny. Ke stanovení způsobu hromadného zničení léčiv je nutný souhlas příslušného orgánu hygienické služby.

(1) Fakturaci dodávek léčiv a prostředků provádí jejich dodavatel.

(2) Lékárna vystavuje

a) souhrnný účet pro Pojišťovnu za recepty a poukazy s uvedením počtu receptů a poukazů a celkové hodnoty v Kčs,

b) sběrné faktury pro

1. federální ministerstvo obrany za recepty a poukazy s uvedením počtu receptů a celkové hodnoty v Kčs,

2. Sbor nápravné výchovy ministerstva spravedlnosti České republiky s uvedením počtu receptů, poukazů a jejich celkové hodnoty v Kčs, a to na adresu zdravotnických zařízení uvedených v otiscích razítek na receptech, poukazech nebo objednávkách,

3. železnici v působnosti federálního ministerstva dopravy za recepty s uvedením jejich počtu a celkové hodnoty v Kčs,

c) faktury pro ostatní odběratele za jimi objednaná a odebraná léčiva a prostředky.

(3) Lékárna pro potřeby ministerstva vnitra České republiky u sběrné faktury uvádí

a) počet receptů označených písmenem „M“,

b) hodnotu receptů uvedených pod písmenem a) v Kčs.

Doklady o fakturaci musí být uchovávány takto:

a) faktury a schválené formy soupisů položek po dobu pěti let,

b) recepty, poukazy a objednávky nejméně do vypořádání druhé úplné inventarizace od data vydaných faktur v lékárnách. Byla-li provedena kontrola těchto dokladů po stránce odborné i početní, lze je vyřadit po jednom roce po jejich vyfakturování.

(1) Za objednávky, přejímání a uložení léčiv, prostředků, krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení odpovídá a jejich kontrolu provádí vedoucí oddělení nebo jím pověřený pracovník.

(2) Uložení léčiv a prostředků ve zdravotnických zařízeních kontroluje nejméně dvakrát za rok pověřený kontrolující lékárník. Namátkově kontrolují léčiva a prostředky ve zdravotnických zařízeních pověření pracovníci laboratoří pro kontrolu léčiv a Státního ústavu pro kontrolu léčiv. U veterinárních lékařů provádí kontrolu uložení léčiv orgány státní veterinární správy, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a Státní ústav pro kontrolu léčiv.

(3) Za odbornou kontrolu prostředků odpovídají vedoucí příslušných odborných oddělení zdravotnických zařízení.

(4) Odbornou kontrolu uchovávání a používání krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení provádějí namátkově vedoucí transfúzních oddělení spolu s vedoucími zúčastněných oddělení.

K usměrňování preskripce a spotřeby léčiv, včetně krve a krevních výrobků, mohou zdravotnická zařízení a ministerstvo zřizovat lékové komise.

(1) Zjistí-li lékař při použití hromadně vyráběného léčiva jakýkoliv nežádoucí účinek, vyplní tiskopis SEVT sklad. č. 14 084 0 „Zpráva o nežádoucím účinku léčiva“, který neprodleně zašle Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv v Praze.

(2) V případě podezření, že nežádoucíúčinek je vyvolán kvalitativní závadou, vyplní rovněž zprávu uvedenou v odstavci 1 a současně zašle i vzorek podezřelé nebo vadné šarže léčiva. Státní ústav pro kontrolu léčiv provede jeho kvalitativní laboratorní kontrolu.

(3) V případě zjištění závažného nežádoucího účinku Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Komisí pro sledování nežádoucích účinků léčiv Vědecké rady ministerstva bezprostředně informuje ministerstvo a předkládá návrh na patřičná opatření.

(1) Při důvodném podezření, že v důsledku závady v jakosti léčiv a prostředků došlo k poškození zdraví, nepříznivé reakci, nežádoucím vedlejším účinkům u osob nebo zvířat, které užívaly tato léčiva a prostředky nebo při zjištění jejich zjevných závad

a) orgány hygiencké služby,

b) zdravotnická zařízení (včetně lékáren),

c) veterinární lékaři toto podezření neprodleně oznámí

1. ministerstvu, jde-li o humánní léčiva a prostředky,

2. Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, jde-li o veterinární léčiva a prostředky.

Do konečného rozhodnutí těchto orgánů nesmějí být tato léčiva a prostředky vydávány ani aplikovány.

(2) Ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv zabezpečí podle své věcné působnosti předání informace podle odstavce 1 pomocí technických prostředků³⁴) zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům, a to prostřednictvím okresních úřadů, v jejichž územním obvodu se tato zařízení a výrobci nacházejí. Konečné rozhodnutí o těchto léčivech a prostředcích sdělí ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv podle své věčné působnosti zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům obdobně.

Zrušují se:

1. § 32 odst. 2 a § 36 vyhlášky ministerstva zdravotnictví č. 42/1966 Sb., o poskytování léčebně preventivní péče,

2. směrnice ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky č. 17/1981 Věst. MZ ČSR, jimiž se stanoví seznam léčiv a jiných přípravků, které lze vydávat bez lékařského předpisu (reg. v částce 1/1982 Sb.), ve znění směrnic č. 6/1985 Věst. MZ ČSR (reg. v částce 24/1985 Sb.) a výnosu č. j. LO-721-2.6.87 ze dne 24. 7. 1987 (reg. v částce 17/1987 Sb.).

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. dubna 1990.

Příloha k vyhlášce č. 61/1990 Sb.

SEZNAM LÉČIV,

jejichž výdej není vázán na recept

A. Humánní hromadně vyráběné přípravky

B. Veterinární hromadně vyráběné léčivé přípravky

Seznam léčiv a jiných přípravků, jejichž výdej není vázán na recept

I. LÉČIVA

A. Humánní hromadně vyráběné léčivé přípravky

ACILOX

AKNEPUR

KETAZON MIX

mast 30 g

zásyp 30 g

KINEDRYL

tablety 4

LAFINOL

emulze 100 ml

LIPOVITAN

dražé 50

MESOSEPT

spray 50 ml

MIRONAL

tablety 10

MUKOSEPTONEX

kapky nosní 10 ml

MYKOSEPTIN

mast 30 g

NEOPEVITON

mast 30 g

NITROFUNGIN

roztok 25 ml

pastilky 100

AKUTOL

NITROGLYCERIN SPOFA

tablety (nejvýše 4 tablety pro první pomoc)

spray 80 ml

NOVO-PASSIT

roztok 100 ml

180 ml

NOVOPUREN

tablety 20 g

OPHTAL

roztok 100 ml

OPHTALMO-AZULEN

oční mast 5 g

OPHTALMO-SEPTONEX

oční mast 5 g

OPHTALMO-SEPTONEX

oční kapky

ORENZYM

dražé 50

OXYPHYLLIN

čípky 10

PAIN EXPELLER

roztok 50 ml

ALLOCHOL dražé 50

PARADENTOL

masážní gel 45 g

PARALEN

čípky 5

PARALEN pro infant.

čípky 5

PITYOL

mast 30 g

PLUMBIN

2 sáčky (1 + 1)

POLYSAN

pasta 50 g

PROPERISTOL

dražé 20

PULMORAN

čaj 100 g

PYRIDOXIN SPOFA

tablety 20

REDUKTAN

čaj 100 g

ALVISAN NEO čaj 100 g

RHEUMOSIN

mast 30 g

RIBOFLAVIN SPOFA

dražé 30

SALOXYL

mast 30 g

SANORIN SPOFA

roztok 0,05% 10 ml

SEDOLOR

tablety 10

SENNAGRAN

granule 70 g

SEPTICHEN

roztok 25 ml

SEPTICHEN

zásyp 30 g

SEPTONEX

mast 30 g

SEPTONEX

spray 50 ml

AMBIDERMAN krém 5 g

SEPTONEX

tinktura 50 ml

SEPTONEX

zásyp 20 g

SPASMOCYSTENAL

kapky 10 ml

SPASMO-EUNALGIT

čípky 5

SPECIES CHOLAGOGAE PLANTA

čaj 100 g

SPECIES DIURETICAE PLANTA

čaj 100 g

SPECIES LAXANTES PLANTA

čaj 100 g

SPECIES PECTORALES PLANTA

čaj 100 g

SPECIES UROLOGICAE PLANTA

čaj 100 g

SPOFAVIT

sirup 100 ml

AMYLIUM NITROSUM SPOFA

STOMARAN

čaj 100 g

rourky (nejvýše 3 rourky pro první pomoc)

STOPANGIN

roztok 250 ml

STOPANGIN

spray 46 g

STOPTUSSIN

kapky 10 ml

SUPASTHMAN

čípky 10

SUPERPYRIN

tablety 10

SYNTOPHYLLIN

čípky 10

THÉ SALVAT

čaj 100 g

THIAMIN SPOFA

tablety 20

THYMOMEL

sirup 100 ml

ANACID susp.

TORMENTAN

čaj 100 g

UNGUENTUM ACIDI BORICI 3%

mast 20 g

UNGUENTUM ZINCI OXYDATI

mast 20 g

VALETOL

tablety 10

VALOFYT NEO

čaj 100 g

VASELINUM ALBUM

mast 20 g

VICALIN

tablety 100

VICEDRIN

dražé

VIPROSAL

mast 50 g

VITA-APINOL

dražé 20

ANACID comp. susp.

VITA-APINOL

mast 20 g

VITAMIN B15 (CALGAM)

tablety 100

VITAMIN C Pharmachim

tablety 50

VITAMIN E forte

caps 30

VITAZULEN

gel 5 g

YELLON

gel 50 g

GLOBULIN

venise proti zmijímu uštknutí lag 1

ANOPYRIN

tablety 10

APHLOX SPOFA

pasta 200 g

ACIFEIN

ASCORUTIN

dražé 50

tablety 10

ATARALGIN

tablety 10

ATILEN

sirup pro děti 100 ml

AVIRIL H

čípky 10

AVIRIL H

mast 30 g

BELLASPON

dražé 30

BETULAN

čaj 100 g

BEVEJODIN

roztok 10 ml

B-KOMPLEX

dražé 30

B-KOMPLEX

dražé forte 20

ACIPEPSOL

DEXPANTHENOL

emulze 45 g

tablety 20

BRUFALGIN 200 mg

tablety obd. 30

CALABRON

šumivé tablety

CALCIUM SPOFA

tablety 50

CALCIUM C SPOFA

šumivé tablety 12

CALCIUM CHLORATUM SPOFA

roztok 100 ml

CALCIUM PANTHOTHENICUM SPOFA

mast 30 g

CALMONAL PRO BALNEO

CARBOCIT SEVAC

tablety 20

CARBOSORB

tablety 20/50

ACYLCOLFIN

CARBOSORB

prášek 25 g

tablety 10

CARBOTOX SEVAC

tablety 20

CELASKON

tablety 20

CELASKON

šumivé tablety 15

CHAMOMILLA SPOFA

roztok 25 ml

CHINASCORBIN

dražé 20

CHLOROPHYLIUM

spray 62 g

CHOLAGOL

kapky 10 ml

CINCHOCAIN SPOFA

mast 20 g

CONTRASPAN

kapky 10 ml

ACYLPYRIN

CYSTENAL

kapky 10 ml

tablety 10

DEFEBRIN

čípky 10

DEHYDROCHOL SPOFA

tablety 20

DEPURGAN SPOFA

dražé 20

DERMAZULEN

mast 30 g

DEVILAN plv. adsp.

DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM

čaj 50 g

DIABETAN

čaj 100 g

DITUSTAT

kapky 10 ml

DITUSTAT

tablety 20

ACYLPYRIN pro infant.

ENDIARON

zásyp 20 g

tablety 20

DUVIRA

gel 5 g

EPIDERMAN PIX

zásyp 50 g

EREVIT

kapky 10 ml

EREVIT

mast 30 g

EUNALGIT

čípky 5

EVERCIL

gtt. opth. 10 ml

EXTRACT. ELEUTHEROCOCCI fl.

roztok 50 ml

EXTRALAX

čípky 10

FEBICHOL

tobolky 50

AJATIN

FENOLAX

tablety 30

roztok 50 ml

FERRONAT

suspenze 100 ml

FERRONAT

tablety 50

GASTERIN

gel 20 x 16 g

GASTROGEL SPOFA

tablety 50

GLAUCINI HYDROCHLORIDUM

tablety 20

GLYCERINOVÉ ČÍPKY

čípky 1,25 g

GLYCERINOVÉ ČÍPKY

čípky 2,5 g

GUAJANAL

tablety 10

GUTTALAX

kapky 10 ml

AJATIN

HAEMORRISAN

čípky 10

tinktura 50 ml

HAEMORRISAN

mast 30 g

HEMORAL

přísada do koupele

HEPAROID SPOFA

gel 30 g

HEPAROID SPOFA

mast 30 g

HERBADENT

masážní roztok 25 ml

ICHTOXYL

mast 30 g

INFADIN

rybí tuk 100 ml

INFADOLAN

mast 30 g

INHALEX

koncentrovaný roztok

k inhalaci 25 ml

AKNEPUR

N-SEPTONEX

zásyp 20 g

maska

INTUSSIN

kapky 10 ml

3 dávky + 3 ampulky ředidla

INTUSSIN

tablety 30

IPECARIN

tablety 20

JODISOL

pero 4 g

JODISOL

roztok 80 g

JODOSAPOL

roztok 25 ml

KETAZON 10%

mast 20 g

KETAZON

comp. mast 30 g

KETAZON H

mast 20 g

B. Veterinární hromadně vyráběné léčivé přípravky

ACETAPHLOX

CELASKON

prášek 25% 250 g

prášek 120 g

COMBINAL A, - forte

(Hydrosol A) roztok 25 ml

COMBINAL A+D2 forte

(Hydrosol AD2) roztok 25 ml

COMBINAL A+D3

(Hydrosol AD3), roztok 25 ml

COMBINAL E, - forte

(Hydrosol E) roztok 25 ml

CORNUSAN

pasta 700 g

DESIDENT

spray 210 ml

FARMAFER

prášek 800 g

INFADIN FORTE

kapky 50 ml

KETAZON

mast 50 g

ACIPROGENTIN

KLÍČKOVY OLEJ S VITAMÍNEM E FORTE

roztok 500 ml

prášek 320 g

KONVIT NEO

prášek 1000 g

KUBATOL

spray 210 ml

MASTISAN

mast 100 g, 50 g, 94 g

MEDICINÁLNÍ LIZ

kostky 500 g

MUCOGEL

granulát 200 g

NITEKABIN

roztok 100 ml

ODORIT

roztok 1000 g

PLASTIN CUM JODO

prášek 1000 g

PRETYMPAN

roztok 50 ml

AKRIFLAVIN

PRODIGESTAN

prášek 4 × 95 g

gran. 36 g

PROFYMAST

emulze 1000 ml

REHYVET

prášek 300 g

ROBORAN

prášek 250 g

ROBORAN D pro drůbež

prášek 1 kg

ROBORAN H

prášek 250 g

ROBORAN P

prášek 1000 g

ROBORAN pro exoty

prášek 100 g

SEPTONEX

spray 210 ml

SEPTONEX COLOR

spray 210 ml

AKUTOL

TANNOFIL

prášek 200 g

spray 210 ml

TRIODERM

spray 210 ml

TUK NA DOJENÍ

mast 100 g

VITAPLASTIN

prášek 1, 5, 10 kg

AMASTOL

mast 100 g

APHLEGMIN

mast l00 g

ARPALIT

spray 5% 210 ml, 1% 80 ml

B-KOMPLEX SPOFA

prášek 100 g, 2000 g

BIPROGENTIN

prášek 190 g

II. JINÉ PŘÍPRAVKY

AVIRIL s azulénem

ČAJE V NÁLEVOVÝCH SÁČCÍCH

(různé druhy)

zásyp 100 g

DIASPON

T 110 21 g

DIASPON

T 500 8 g

DIFUSIL H

spray 210 ml

DUKARYL

kapky 25 ml

GELLÉ ROYAL SPOFA

krém 20 g polomastný

GLUKOPHAN

diagn. proužky 50 ks

GLUKOPUR

prášek 250 g

INDULONA A

mast ochranná 100 ml

INDULONA A/64

krém regenerační 100 ml

AVIRIL s decidinem

INDULONA A/85

mast ochranná 100 ml

zásyp 100 g

INDULONA DEZ

mast 100 g

MÝDLA MEDICINÁLNÍ

boraxové 100 g

dehtové 100 g

bromsalanové 100 g

sírodehtové 100 g

sírové 100 g

NATRIUM HYDROCARBONICUM SPOFA

tablety 10

ORTHOSAN BF 45

spray 210 ml

PANGAMIN

tablety 200

SAGEN

dělené prášky 25 x 20 g

SALNATREX

dietní sůl 70 g

SEBUM OVILE

tyčinka 12 g

SEBUM SALICYLATUM

tyčinka 12 g

AVIRIL BABY

SOLFATAN PRO BALNEO

3 x 100 g

mast 30 g

SOL. NATR. CHLORATI ISOTONICA

„k uchování kontaktních čoček“

SPOLARIN

tablety 100, 100 g

STILUS ARGENTI NITRICI

tyčinka 1

STILUS ARGENTI NITRICI c. KAL NITR.

tyčinka 1

Upozornění: Při výdeji léčiv uvedených v seznamu musí být přednostně zajištěn jejich výdej na recept!

BENZENCHLORAMIN

prášek 100 g

BOROGLYCERINLANOLIN SPOFA

krém 30 g

CAMILLCA

dětský olej

CAPILAN B

emulze 55 ml

CHLORDETAL

prášek 1000 g

CONTRAVIOL

krém k opalování 30 g

Poskytování zdravotnických potřeb (tj. léčebných, ošetřovacích a ortopedicko protetických pomůcek) nemocným

Poskytování pomůcek pro korekci vad smyslových orgánů, zubních protéz a kompenzačních pomůcek