§ 1
§ 1
Předmět úpravy
Výše náhrad výdajů za provedení odborných úkonů Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle § 94 odst. 1 zákona o zdravotnických prostředcích a náhrad za úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle § 94 odst. 2 zákona o zdravotnických prostředcích je stanovena v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony a úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích, který je uveden v příloze k této vyhlášce.
§ 2
§ 2
Účinnost
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
Příloha č. 4.1
Příloha k vyhlášce č. 61/2015 Sb.
Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony a úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích
| Kód | Kategorie odborných úkonů a úkonů (podle § 94 odst. 1 a 2 zákona) | Výše náhrady výdajů |
|---|---|---|
| 110 | Vypracování odborných stanovisek nebo posudků | 1 800 Kč/hod. |
| 210 | Odborné úkony spojené s vydáním povolení k provedení klinické zkoušky zdravotnického prostředku | 15 000 Kč |
| 211 | Odborné úkony spojené s vydáním povolení ke změnám podmínek klinické zkoušky zdravotnického prostředku | 1 500 Kč |